药捷安康-B:TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的中国II 期临床试验获批开展

发布时间:2026-07-01 23:09

  药捷安康-B发布公告,公司产品TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的II期临床试验,已于2026年7月1日获国家药品监督管理局批准。

  本试验为一项评价TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的多中心、开放标签、剂量探索和扩展的II期研究。

  TT-01488是一款公司自主开发的新型的、非共价的BTK抑制剂。激酶谱筛选显示其靶点活性优异,对EGFR、Tec亲和力低,激酶选择性更优,能减少脱靶抑制,降低房颤、出血等毒副作用,安全性潜力更佳,且在肿瘤淋巴细胞异种移植模型中展现出良好抗肿瘤活性。多项临床证实BTK抑制剂联合抗CD20单抗可提升套细胞淋巴瘤一线在已完成的I期临床中,10例疗效可评估的非母细胞型MCL患者中,客观缓解率为70%,包括4例完全缓解及3 例部分缓解。其独特作用机制搭配CD20单克隆抗体可协同靶向[*]伤与免疫作用,有望构建高效、低毒的“去化疗”一线方案。

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