翰森制药:阿美替尼重新递交欧盟上市许可申请并获欧洲药品管理局确认受理

发布时间:2026-10-11 21:06

  翰森制药发布公告,于2026年9月29日,本集团向欧洲药品管理局重新递交创新药阿美替尼于欧盟的上市许可申请,且于2026年10月7日,EMA已确认受理该新MAA并正式启动集中审批程序,适应症为:具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子 21置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,以及 EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

排行

精选