君实生物:特瑞普利单抗注射液一线表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理

发布时间:2026-10-30 22:50

  君实生物发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的

  2026年3月,JS001sc联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究成功入选2026年欧洲肺癌大会口头报告。研究结果显示, JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001,且二者临床疗效和安全性均相似,有望为患者提供一种更为便捷的免疫治疗新选择。

  2026年3月,JS001sc用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得国家药品监督管理局受理,为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。

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