石药集团自主研发的SYS6043获纳入突破性治疗品种名单

发布时间:2026-07-02 21:05

  石药集团公布,集团自主研发的靶向B7-H3人源化单克隆抗体偶联药物SYS6043,已获中华人民共和国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为单药治疗铂耐药卵巢癌、塬发性腹膜癌及输卵管癌。

  该产品用于治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的临床研究数据显示,相较于非铂类单药化疗与索米妥西单抗的治疗方案,该产品展现了更持久的抗肿瘤能力,使患者无进展生存期翻倍,同时整体安全性特徵良好。目前,集团已正式启动该产品针对该适应症的Ⅲ期确证性临床试验,全力推进研发及上市进程。此外,该产品用于小细胞肺癌一线及二线治疗,以及乳腺癌及其他多类实体瘤的临床试验正在同步开展,多瘤种研发佈局稳步推进。

  本次该产品获纳入突破性治疗品种名单,将有效加速其各瘤种的临床开发与上市审评进度,推动创新药物早日获批上市,为晚期妇科肿瘤患者提供全新的优质治疗选择。同时,这也将进一步丰富了集团抗肿瘤药物研发管线,持续强化集团在抗体偶联药物领域差异化研发优势与核心市场竞争力,助力集团在肿瘤创新药赛道的持续深耕与发展。

排行

精选