此次复宏汉霖的中报显示出其高质量稳健增长的营收与利润表现:报告期内,公司实现营收35.882亿元,同比增长27.3%;净利润实现4.304亿元,同比增长10.3%。
其他经营指标方面,公司非国际财务报告准则盈利达5.723亿元,同比增长46.7%;Non-IFRS经调整息税折旧摊销前利润达9.041亿元,同比增长35.2%。
积极的财务数字背后,则是复宏汉霖依托自身的创新研发、临床、药政注册、生产质量以及商业化形成的全球体系化优势,推动自身“加速创新—全球化变现—业绩验证”内生增长逻辑的持续兑现。
据了解,复宏汉霖自2023年首次实现全年盈利以来,今年上半年继续连续实现营收利润双增长。更值得关注的是,在持续加大研发投入达14.507亿元同比增长45.7%的背景下,公司仍保持利润10.3%增长达4.304 亿元 ,充分印证公司具备极强的自我造血能力。
今年上半年,复宏汉霖盈利增长贡献主要来自国内、海外两大市场协同深耕。截至2026年6月末,复宏汉霖共有10款产品于全球超60个国家及地区获批上市,4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准,全球产品收入达到29.39亿元,同比增长14.9%。其中,公司海外产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.05亿元,海外产品利润0.60亿元,为去年同期的4倍以上,全球商业化变现能力进一步增强。
作为复宏汉霖旗下肺癌+消化道肿瘤治疗产品梯队的核心品种H药 汉斯状®在报告期内实现全球收入5.98亿元。
国内市场方面,汉斯状®已获批5项适应症,其中,用于胃癌围术期治疗的新增适应症于2026年6月经优先审评程序获批,是全球首个且唯一获批用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗,填补了全球临床空白。该方案成功实现了术后“去化疗”,以免疫单药替代传统辅助化疗,该“减毒增效”的创新治疗模式在显著提升疗效的同时,兼顾了安全性与患者耐受性。
这一独特的临床价值,直接对应着巨大的未满足需求。从市场格局看,中国胃癌年新发病例约占全球40%,围术期免疫治疗长期缺乏标准方案,该适应症的获批直接切入庞大的蓝海市场,且凭借全球唯一的差异化标签,在临床端占据先发优势,有望快速实现院内渗透与放量,为H药在国内市场的二次增长打开显著空间,进一步巩固公司在消化道肿瘤领域的差异化领先地位。
学术端同样拥有最强背书。今年6月,H药用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究数据,在今年ASCO年会以口头报告的形式首次正式发布,并同步在线发表于国际顶尖医学期刊
海外市场方面,报告期内,H 药迎来欧盟获批上市一周年的重要里程碑。期内产品于欧盟新添一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鳞状非小细胞肺癌三项适应症,欧洲区域适应症版图进一步拓宽,市场覆盖能力持续提升。7月,H 药ESSCLC适应症成功纳入英国NHS;截至当前,产品已进入英国、德国、意大利、瑞典等12个国家的医保目录或公共支付体系。
放眼全球,凭借公司在注册申报、生产质量以及商业化等多方面全球体系化优势,H药现已在全球50余个国家和地区获批上市,并持续在肺癌和消化道肿瘤上取得突破,FIC和BIC潜力正加速释放。与此同时,围绕更广泛的临床需求,H药在中国、欧盟、美国等核心市场及更多新兴市场的临床开发和注册进程正全面提速。
在公司稳健的全球体系化商业推动下,H药正朝着下一款全球年销售额突破百亿人民币的国产创新药方向迈进。
作为公司乳腺癌全程全域全球的治疗管线商业化的关键支点,汉曲优®实现全球销售收入14.84亿元,目前已在全球50多个国家和地区获批上市。同期,乳腺癌管线其余产品同步贡献营收:汉奈佳®实现销售收入1.96亿元,汉倍优®销售收入达770万元;复妥宁®当期营收0.107亿元。
依托汉曲优®打下的商业化根基,公司“全程全域全球”的乳腺癌产品矩阵正加速成型。其中,帕妥珠单抗汉倍优®于今年5月国内获批上市,与汉曲优®携手打造首个实现中美欧三地获批的国产曲帕双靶治疗组合,补齐了乳腺癌一线治疗的重要拼图。
此外,公司不断加码乳腺癌前沿创新赛道,重点布局新型内分泌疗法、新表位抗HER2单抗、HER2 ADC、KAT6A/B口服小分子抑制剂、HER2双表位ADC、国产帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下复方制剂等,进一步巩固复宏汉霖在全球乳腺癌治疗领域的头部效应。
强劲收入增长与现金流储备,为公司带来了创新研发端的强支撑。依托下一代 IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI等前沿技术平台,公司搭建起完善的创新研发体系,持续赋能高潜力创新分子的开发与迭代。
持续加码的研发投入与成熟的技术平台体系,推动公司自研 FIC/BIC创新管线进入集中收获阶段。
今年上半年,复宏汉霖在全球拥有32项IND,25项BLA,覆盖中、美、欧、日、加拿大近50个国家和地区,全球化临床及注册布局持续提速。早期前沿管线多点布局,多款具备FIC/BIC潜力的新一代创新分子稳步推进,涵盖多特异性 TCE、双抗 ADC、小分子抑制剂、融合蛋白等多条前沿赛道。
作为复宏汉霖管线中极具战略价值的核心创新资产,HLX43的研发动向无疑是此次财报中投资者关注的一大亮点。
作为全球第二款且具备潜在BIC实力的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC,HLX43治疗NSCLC的关键亚组数据在今年ASCO年会上以快速口头报告的形式正式发布,再次显示出HLX43单药治疗NSCLC适应症中展现出显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性,再次验证其强劲的“单药即管线”潜力。
除持续加大投入创新研发外,复宏汉霖也在进一步夯实生产与质量体系建设、拓展产品国际注册与商业合作边界,加速公司向新时代C-MNC战略迈进。
值得一提的是,继去年4月与山德士就公司伊匹木单抗生物类似药HLX13达成授权合作后,今年复宏汉霖与山德士的商业化合作进一步深化。8月17日,公司宣布将授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款合作产品的注册及商业化独家权利。而复宏汉霖将由此获得首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费共计至高3.22亿美元。
值得注意的是,此次双方将从项目开发初期便展开深度协作,贯穿产品开发、监管申报、生产、商业化及生命周期管理等关键环节。此举无疑将进一步巩固复宏汉霖的全球体系化优势,为未来公司全球化布局全面深入覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场奠定坚实基础。
据国信证券统计数据显示,近一个月以来累计净流入113亿港元,今年以来累计净流入近3800亿港元,南向资金持续净流入港股趋势明显。另一方面,外资对港股市场整体保持做多态势。截至今年7月,港股主动型外资与被动型外资累计净流入合计超180亿美元。
在财报发布的当天,8月21日,恒生指数系列季检结果同时公布,宣布复宏汉霖获纳入恒生综合指数成分股,后续将將符合沪港通及深港通下的港股通股票的调入標準,9月7日起正式生效。随着公司被纳入港股核心价值体系,进一步完善内地资金交易通道,未来有望持续吸引南向资金涌入。
不难看出,全球资金正加速增配港股市场,其底层逻辑在于近期美元信用边际承压,港股配置动能增强。而在细分赛道中,按照创250日新高个股数量为标准,医药板块新高效应最为明显。在此市场背景下,复宏汉霖有望获得港股通南向资金的追捧。
另外,复宏汉霖在差异化创新与全球商业化层面拥有的极强造血优势,以及拥有稳中向好的基本面,同样符合当下港股医药投资的调性。因而在市场情绪回暖的行情中,公司有望在二级市场进一步展现稳健的配置价值与向上趋势。
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