康宁杰瑞制药-B发布公告，与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗一线+ BC的显著性结果和二线+ GC/GEJ更新的OS分析已于2026年 ESMO大会以LBA口头报告形式呈列。

　　KN026-003/Healer是一项随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究，旨在评估安尼妥单抗联合注射用多西他赛对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线+复发或转移性BC的有效性与安全性，主要终点为BIRC评估的PFS。HER2+晚期BC患者按照1：1的比例随机入组，分别接受安尼妥单抗联合 HB1801治疗或 THP方案治疗。该研究于2026年6 月经独立数据监察委员会评估，成功达到主要终点。目前该方案的新药上市申请已获NMPA受理，并获纳入优先审评审批程序。以下结果在2026年ESMO大会上发表之同时，亦同步刊发于

　　KN026-001/KC-WISE是一项随机、双盲、对照、多中心III期临床研究，旨在评估安尼妥单抗联合化疗治疗既往至少一线+ GC/GEJ患者的有效性和安全性。入组的HER2+ GC/GEJ患者随机接受安尼妥单抗联合化疗或安慰剂联合化疗治疗。2025年ESMO大会上，KC-WISE研究公布了第一次期中分析结果，与安慰剂联合化疗相比，安尼妥单抗联合化疗在PFS和OS方面均取得具有临床意义和具有统计学显著性的获益，且具有良好可控的安全性特征。详情请参阅本公司日期为2025年10月17日的公告。该方案已于2026年5月通过NMPA优先审评审批程序获批上市。本次ESMO大会更新KC-WISE研究预设的OS期中分析结果。

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