奥锐特子公司通过美国FDA现场检查

发布时间:2026-08-12 17:25

  奥锐特发布公告,公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于2026年06月15日-19日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。

  近日,扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告。该通知说明扬州奥锐特的质量管理体系符合美国FDA的标准,顺利通过了美国FDA的批准前检查以及已上市产品的常规GMP合规性检查。检查范围包括英克司兰钠、司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等产品。

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