丽珠医药发布公告，近日，公司的控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的

　　注射用醋酸亮丙瑞林微球是

　　注射用醋酸亮丙瑞林微球，每 12周皮下注射一次，区别于已上市的3.75mg规格的 1个月制剂，3个月制剂处方工艺不同、质量标准不同、用法用量不同、适应症不同。3个月剂型使用完全不同的核心辅料聚 DL-丙交酯，具有作用时间长、用药次数少的优势，注射后可在 12 周内维持稳定的血药浓度，释放行为更加平稳，大幅降低1个月剂型重复给药后的血药浓度波动状况，可减轻患者痛苦和用药负担，提高用药耐受性和可及性。

　　聚 DL-丙交酯是上海丽珠自主研发的高分子辅料，是控制微球释放的核心辅料。本次通过关联审评后，本辅料的登记状态转为“A”，继 PLGA7525 后，聚 DL-丙交酯是公司获批的第二款聚合物，进一步提升了公司在微球技术研发中的竞争力。

　　截至本公告披露日，注射用醋酸亮丙瑞林微球已累计投入的直接研发费用约为人民币9405.48万元。

　　特别

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