歌礼制药-B:口服小分子选择性胰淀素受体激动剂ASC39治疗肥胖症的新药临床试验申请已递交美国FDA

发布时间:2026-10-26 17:35

  歌礼制药-B发布公告,已向美国食品药品监督管理局递交ASC39口服片的新药临床试验申请。ASC39口服片是一款口服小分子选择性胰淀素受体激动剂,用于治疗肥胖症。

  在一项头对头饮食诱导肥胖大鼠研究中,与接受安慰剂给药的肥胖大鼠相比,每日一次口服给药5 mg/kg的ASC39,连续给药6天,产生了显著的经安慰剂校正后的体重下降6.6%。更多关于临床前模型中的疗效信息,请参考本公司日期为2026年3月17日的公告。ASC39在大鼠与非人灵长类动物中展示了良好的药代动力学特征,支持其在人体中每日一次口服给药。

  “ASC39是目前唯一一款在开发中的、口服小分子选择性胰淀素受体激动剂,选择性作用于胰淀素受体,而非降钙素受体。其有别于非选择性双靶点激动剂,可以重现eloralintide药理特性。我们相信,胰淀素选择性将成为长期体重管理中疗效和耐受性的一个关键驱动因素。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“继我们的III期肠促胰素候选药物ASC30取得进展之后,非肠促胰素候选药物ASC39的IND递交是歌礼的又一重要里程碑,并将我们的口服代谢疾病管线拓展至肠促胰素类之外。”

  ASC39是一种对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂,正在既作为单药开发,也作为与ASC30联用开发,以治疗包括肥胖症在内的代谢性疾病。此新型口服小分子选择性胰淀素受体激动剂进一步扩充了歌礼现有的胰淀素多肽管线。

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