罗氏BTK抑制剂申报上市

发布时间:2026-09-30 22:41

  9月30日,罗氏宣布,美国FDA已受理其非共价 BTK 抑制剂 fenebrutinib 的新药上市申请,并给予优先审评,用于治疗复发型多发性硬化症和原发进展型多发性硬化症。新闻稿显示,如果获得批准,fenebrutinib 将成为首个用于RMS和PPMS的BTK抑制剂以及首个高疗效口服治疗方案。

  Fenebrutinib 是一种在研的非共价 BTK 抑制剂,具有高效、高选择性和可逆性。这种设计使其能够在全身发挥作用,并且能够穿过血脑屏障进入中枢神经系统,靶向治疗慢性炎症。

  FENhance 1 和 2 研究显示,与标准治疗药物特立氟胺相比,fenebrutinib 显著降低了复发率,以及活动性和慢性脑部病灶。

  特别

  江苏一女子为了救哥哥捐献骨髓,8年后自己患上急性白血病,哥哥说:用我的。妹妹却怒斥:谁捐都行,就你不行!

  特朗普拒绝为AI监管立法,与黄仁勋、马斯克等科技六巨头签署“AI道德约束”协议,并改名“人工智能”为“超级智能”

  张馨予回应新剧状态“不好看”:高原拍戏体重到新高112斤,没减过肥,脂肪是保命的,因高反严重,反复呕吐的脸,眼泡、颧骨脸颊全都肿了

  油价下跌!如火如荼,9月30日全国92,95汽油“大涨近2.03元/升”,95汽油接近9.2元/升后,下次10月15日调价,预跌220元/吨!

  英特尔酷睿Ultra 400系列Nova Lake处理器通过USB4与PCIe 5.0认证测试,预计2027年初发布

排行

精选